近日，省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心（以下簡(jiǎn)稱“評(píng)價(jià)中心”）助力南京吉盛澳瑪生物醫(yī)藥有限公司的1類新藥“IAMA-001凝膠”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。該藥物是一款基于小核酸技術(shù)開發(fā)的局部外用創(chuàng)新療法，擬用于治療特應(yīng)性皮炎，為患者帶來了全新的治療希望。

評(píng)價(jià)中心作為非臨床評(píng)價(jià)研究合作伙伴，協(xié)助完成臨床前關(guān)鍵藥代動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)研究。針對(duì)小核酸藥物組織分布特殊、生物分析難度大等研發(fā)難點(diǎn)，評(píng)價(jià)中心迅速組建專項(xiàng)技術(shù)攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，依托皮膚外用制劑及創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)豐富經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化試驗(yàn)方案并嚴(yán)格把控全流程質(zhì)量，高效完成研究工作，有力支持了該品種的臨床申報(bào)，保障了項(xiàng)目順利獲批。

未來，評(píng)價(jià)中心將繼續(xù)秉承“科學(xué)、規(guī)范、創(chuàng)新、服務(wù)”理念，不斷深化技術(shù)能力，拓展服務(wù)邊界，與國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀創(chuàng)新藥企緊密合作，以規(guī)范、專業(yè)、高效的一站式技術(shù)服務(wù)，助力更多源頭創(chuàng)新藥物加速研發(fā)與轉(zhuǎn)化進(jìn)程，為守護(hù)患者健康、推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

（文/孫俊梅 圖/張玉泉)