近日，省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心（以下簡(jiǎn)稱“評(píng)價(jià)中心”）順利通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織的國(guó)家級(jí)CMA醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并正式獲得國(guó)家CMA醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)定證書。這是該中心在已擁有NMPA GLP認(rèn)證、國(guó)際AAALAC認(rèn)證以及CNAS GLP認(rèn)證的基礎(chǔ)上，在檢測(cè)能力與資質(zhì)體系建設(shè)方面實(shí)現(xiàn)的又一重要突破。

評(píng)審期間，專家組嚴(yán)格依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)評(píng)價(jià)中心的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力、設(shè)備條件、人員素質(zhì)及實(shí)際操作等環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面、系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)審核。對(duì)評(píng)價(jià)中心在體系運(yùn)行、技術(shù)儲(chǔ)備、設(shè)備管理和質(zhì)量控制等方面展現(xiàn)出的專業(yè)水平與規(guī)范程度給予高度認(rèn)可，一致認(rèn)為其具備開展醫(yī)療器械檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作的技術(shù)能力和質(zhì)量保障。

此次國(guó)家級(jí)CMA資質(zhì)的成功獲取，標(biāo)志著評(píng)價(jià)中心在藥品與醫(yī)療器械領(lǐng)域的全鏈條質(zhì)量與技術(shù)服務(wù)體系進(jìn)一步健全，能夠?yàn)榭蛻籼峁└觾?yōu)質(zhì)、高效的評(píng)價(jià)服務(wù)。

未來(lái)，評(píng)價(jià)中心將持續(xù)深化“科學(xué)、規(guī)范、創(chuàng)新、服務(wù)”的發(fā)展理念，不斷優(yōu)化和完善綜合服務(wù)能力，為生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋產(chǎn)品研發(fā)全生命周期的一站式技術(shù)支持，助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)與高質(zhì)量發(fā)展。